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Drug Master File (DMF)

EMA garantit la conformité réglementaire de votre produit grâce à son DMF de type III enregistré auprès de la FDA américaine et de la NMPA chinoise, qui contient toutes les informations nécessaires sur le produit et sa fabrication.

Des produits certifiés dans le monde entier

Les Drug Master Files (DMF) ont été enregistrés auprès de l'US-FDA et de la NMPA China, l'administration nationale chinoise des produits médicaux, pour la gamme de produits Push-Off d'EMA.

Ces dossiers contiennent les informations pertinentes concernant la conception, la fabrication et le traitement des capsules à sertir.

Pour nos clients qui doivent enregistrer leur produit auprès des autorités compétentes, nous fournissons la LOA (lettre d'accès) à notre DMF dans les 48 heures suivant la réception de la demande dûment complétée.

Flacons

DMF Lettre de demande d'accès

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