La délivrance de certificats pour fournir les données des contrôles
Certificat de conformité (COC)
Délivré systématiquement pour chaque lot, il certifie que les articles livrés ont été produits et contrôlés conformément aux dessins validés et aux procédures d'assurance qualité en place.
Il atteste également de leur conformité aux limites des spécifications convenues.
Certificat d'analyse (COA)
Pour les EMA CLEAN - CERTIFIED CAPS, un COA supplémentaire est délivré, fournissant des données sur les contrôles effectués sur les marchandises.
Certificat d'irradiation (COI)
Un certificat d'irradiation est délivré avec chaque lot de capsules "prêtes à l'emploi".
Il certifie que le processus d'irradiation validé a été appliqué, assurant un niveau d'assurance de stérilité (SAL) de 106.
